Anvisa adota estratégia baseada em IA para otimizar análise de medicamentos 5h6y1v
Ferramenta também auxilia no agrupamento e a sistematização dos dados. 3f3u3k
Por Redação Oeste Mais 1r2m4v
08/11/2024 16h14 284l27
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem adotado diversas estratégias de otimização nos processos de trabalho e, entre elas, está a utilização de soluções tecnológicas, como a aplicação de modelos de Inteligência Artificial (IA). 5oa5
Com base nisso, a Agência desenvolveu uma ferramenta baseada em IA para otimizar a análise de estudos de qualificação dos limites de impurezas e produtos de degradação de medicamentos sintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares.
A análise de qualificação das impurezas e produtos de degradação é parte integrante da verificação de segurança no registro e pós-registro de medicamentos. A atividade é obrigatória quando os limites encontrados nos produtos são superiores aos estabelecidos pela resolução, guias internacionais sobre o tema e pelas farmacopeias reconhecidas pela Anvisa.
Quando isso acontece, as empresas precisam fornecer dados que em limites seguros para cada uma das impurezas presentes no medicamento. Considerando que algumas impurezas podem se repetir em diferentes medicamentos, a solução desenvolvida permite o aproveitamento de conhecimento prévio na análise.
Agora, além da identificação, a ferramenta possibilitará o agrupamento e a sistematização dos dados sobre as impurezas, oferecendo as informações de forma mais estruturada para auxiliar na tomada de decisão da Anvisa.
Com o uso da IA, a ideia é permitir que as ações da Agência sejam mais rápidas, mas continuem sendo confiáveis e tendo a qualidade necessária para a segurança da população.
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